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重磅!迪安诊断入选医用高通量测序标准化技术归口单位
2021-11-22

   

近日,迪安诊断入选医用高通量测序标准化技术归口单位,集团NGS中心总监覃兰博士入选第一届归口单位专家组名单。

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医用高通量测序标准化技术归口单位主要负责医用高通量测序专业领域的基础通用标准、产品标准、方法标准、管理标准和其他相关标准制修订工作。


国家药品监督管理局公告显示,第一届医用高通量测序标准化技术归口单位专家组由来自医疗器械监管机构、检验检测机构、科研院所、生产企业等领域的76名专家组成,包括42名成员、1名秘书以及28名观察员。


迪安诊断是国家首批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点单位、首批基因检测技术应用示范中心。

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迪安诊断NGS中心

迪安诊断NGS中心目前拥有二代测序、三代测序高通量测序平台,基于高通量测序平台开展的检测服务覆盖实体肿瘤精准诊断(检测癌种覆盖呼吸系统、消化系统、生殖系统以及泌尿系统等多种器官系统的肿瘤类型)、血液病、遗传病、妇幼、病原体宏基因、基因体检、肠道微生物等系列,能够针对不同的样本类型进行测序分析,具备生信分析、报告解读、遗传咨询、研发等综合能力,并拥有自主产权的国际权威数据库。

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迪安诊断NGS中心

迪安诊断严格按照ISO15189认可和美国CAP认证要求进行实验室标准和规范的管理,定期参与卫健委室间质评以及肿瘤试点单位汇报,保证结果的准确性和可靠性。


近期分别通过了NCCL《2021年遗传病高通量测序检测生物信息学分析室间质量评价》、《2021年全国外周血胎儿染色体非整倍体(T21、T18和T13)高通量测序第二次室间质量评价》、《2020年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序室间质量评价》、《2021年染色体基因组结构异常室间质量评价》和《2021年新生儿耳聋基因检测室间质量评价》;先后通过CAP《2021年BRCA1/2Sequencing能力验证》和《2021年Next-GenerationSequencing(NGS)SolidTumor能力验证》。